北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

发布于 2021-04-07 10:39:17

市中医局、市医管中心,各区卫生健康委,有关医疗卫生机构:

为深入推进医学伦理审查结果互认,经医疗卫生机构自愿申请,按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则(2020年版)》审查,本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互认联盟成员单位(以下简称联盟单位),参与伦理审查结果互认工作,其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项目伦理审查的主审工作。现将第二批联盟单位名单予以公布。请联盟单位依规做好伦理审查结果互认工作。

附件:北京市医学伦理审查互认联盟成员名单(第二批)

北京市卫生健康委员会

2021年3月17日  

附件

北京市医学伦理审查互认联盟成员名单

(第二批)

序号单位
1北京积水潭医院*
2北京博爱医院
3北京肿瘤医院*
4首都医科大学附属北京同仁医院*
5首都医科大学附属北京佑安医院*
6首都医科大学附属北京朝阳医院*
7首都医科大学附属北京地坛医院*
8首都医科大学附属北京胸科医院*
9首都医科大学附属北京口腔医院
10

首都儿科研究所附属儿童医院

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序号单位
11首都医科大学附属北京潞河医院
12北京老年医院
13北京回龙观医院
14清华大学附属北京清华长庚医院
15首都医科大学附属北京中医医院*
16中国中医科学院广安门医院*
17北京中医药大学东方医院
18北京中医药大学东直门医院*
19北京中医药大学第三附属医院
20北京市中西医结合医院
序号单位
21首都医科大学三博脑科医院
22北京陆道培医院
23北京市海淀医院
24北京丰台医院
25北京市大兴区人民医院
26北京市平谷区医院
27北京怀柔医院
28北京市西城区展览路医院
29北京市海淀区妇幼保健院
30北京中医医院顺义医院
序号单位
31北京市房山区良乡医院
32北京博仁医院
33北京市疾病预防控制中心

注:*单位为符合主审条件单位。

附件:http://wjw.beijing.gov.cn/zwgk_20040/qt/202103/t20210318_2310146.html

1.北京市医学伦理审查互认联盟成员名单(第一批)

2.北京市医学伦理审查互认联盟工作规则(2020年版)

3.老年医学临床研究伦理审查指南

4.涉及儿童的临床研究伦理审查指南

5.涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南

6.CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南

来源网址:http://wjw.beijing.gov.cn/zwgk_20040/qt/202011/t20201127_2152260.html  来源网址:http://wjw.beijing.gov.cn/xwzx_20031/jcdt/201912/t20191215_1190048.html  为持续深化审评审批制度改革,推动临床试验管理改革,加快提升药物临床试验能力,解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题,更好地满足我省创新药物研发需求。近日,山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟,联盟成员单位本着自愿、互信、共同发展的原则开展伦理审查互认,保持审查的一致性与及时性,进一步规范伦理审查工作,提升伦理审查质量和效率,促进我省医药产业高质量发展。

各相关药物临床试验机构:

为认真贯彻中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见精神,加快提升药物临床试验能力,更好满足创新药物研发需求,经研究,成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟(以下简称“联盟”,成员名单附后)。现通知如下:

一、联盟本着自愿、互信、共同发展的原则开展伦理审查互认。牵头单位要组织制定伦理审查互认工作规则,对于按照同一研究方案,在一家以上的成员单位间开展的多中心临床试验,成员单位进行伦理审查互认,统一审查频次和审批时间,实现伦理审查结果同质化,提升伦理审查效率,避免重复审查,加快新药研发进程。鼓励支持承担多中心临床试验任务的机构加入联盟,共同完善伦理审查互认机制。

二、各成员单位要按照伦理审查有关法规要求,进一步规范伦理审查工作,切实保障受试者权益。承担伦理主审任务的机构,要充分发挥示范效应,推动伦理审查交流合作,进一步促进全省其他机构审查质量和能力的提升。

三、各成员单位要进一步提高伦理审查效率,建立完善伦理审查协作互认工作机制,推动多中心临床试验项目伦理审查高效有序开展。

四、多中心临床试验伦理审查工作中遇到的困难问题,请及时与省药监局、省卫生健康委反映,我们将认真研究,推动协调解决,指导临床试验规范开展,加快医药协同创新,更好满足公众用药需求,进一步促进我省医药产业高质量发展。

山东省药品监督管理局  山东省卫生健康委员会

2021年3月22日

山东省药物临床试验伦理审查互认联盟成员名单

序号临床试验机构名称
1山东大学齐鲁医院
2山东省立医院
3山东大学第二医院
4山东第一医科大学第一附属医院
5山东省肿瘤医院
6济南市中心医院
7济南市传染病医院
8青岛大学附属医院
9青岛市市立医院
10青岛市中心医院
序号临床试验机构名称
11烟台毓璜顶医院
12潍坊市人民医院
13济宁医学院附属医院
14临沂市肿瘤医院
15聊城市人民医院
16滨州医学院附属医院

来源网址: 

http://mpa.shandong.gov.cn/art/2021/3/25/art_101747_10292141.html

相关链接:

一套药物临床试验立项资料通行8省(鲁晋陕甘宁青冀吉)166家临床试验机构

中国肝炎防治基金会-肝病领域多中心临床试验联盟成立与伦理审查互认共识讨论会

广东省药学会 | 发布 《临床试验伦理协作审查联盟共识 (试行版 )》

探索伦理审查新模式,推动临床试验伦理审查新发展 ——浙江省临床试验伦理协作审查联盟成立

浙江省临床试验伦理协作审查联盟发起单位共十一家,分别为浙江医院、浙江省人民医院、浙江省肿瘤医院、浙江省立同德医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江中医药大学附属第一医院、温州医科大学附属第一医院、温州医科大学附属第二医院。

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