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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局信息中心等专业技术...

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中南大学湘雅二医院

...接受国家药品监督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查，国际相关制药企业及专业监查、稽查，所完成的临床研究项目均严格按照GCP要求执行，临床研究数据被FDA及EMEA接受。湘雅二医院机构欢迎各药物和器械、诊断试剂...

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上海中医药大学附属曙光医院

...sgxmgl@126.com；汤洁021-20256051，邮箱sgyygcp@163.com）10、项目核查监查员协助PI及机构办公室做好核查工作，并出席现场核查会议，进行答疑。（联系人：胡薏慧021-20256051，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，邮箱sgxmgl@126.com；）备注：...

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广州中医药大学第一附属医院

...主委单位（2017-2020）；一批专家成为国家新药审评和注册核查专家，参加国家有关新药临床试验政策法规和技术指导原则的制定工作。 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/查阅 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/...

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陕西省人民医院

...器械临床试验项目。接受上级药监部门临床试验注册现场核查61次，结论均为通过。我院机构十分重视药物临床试验知识的培训工作，目前我院获得国家及省局颁发的GCP知识培训合格证者214人；并在所有承担的新药临床试验项目...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员1人，中华中医药...

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内蒙古医科大学附属医院

...派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局的现场核查工作与GCP培训工作，为药物临床事业做出了可喜的贡献。目前，医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神，正在为建设成自治区布置合理、学...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...省肿瘤医院：**[我院临床试验项目零发现通过首次美国FDA核查](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxMTA2MTQ0NA==&mid=2650710758&idx=1&sn=94f35f0f04aa6c165a4c949d3c154258&scene=21#wechat_redirect) **河南省肿瘤医院：**[中国抗癌药在美首次上市，河南省...

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广州医科大学附属第五医院

...响，于2021年1月完成研究。同年7月，通过NMPA食品药品审核查验中心专家核查。2022年4月19日，通过国家药品监督管理局审批，获得药品注册证书。

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长沙市第三医院

...作经历。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据核查组成员。       医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机...

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