中南大学湘雅二医院始建于1958年，是中南大学的附属医院，也是国家卫生健康委预算管理医院。是国内学科最齐全、湖南省规模最大的大型三级甲等医院，素有“南湘雅”美誉, 在复旦大学中国医院排行榜中，综合实力居全国第13位、专科声誉居全国第15位。

湘雅二医院拥有国家临床医学研究中心2个、国家地方联合实验室1个、省部级重点实验室/研究中心12个，国家重点学科6个；牵头获得国家科技进步奖10项；近五年承担国家级课题420项,其中国家重点研发计划项目（课题）12项，国家“973”和“863”项目（课题）6项，国家支撑计划项目、国家科技重大专项、国际合作重点项目等18项。医院拥有40个临床科室、9个医技科室；现有在职职工4907人，其中副高及以上专家716人，国家“千人”学者、长江学者4人，国家“优青”2人，国家级教学名师/全国优秀教师3人，国家卫生健康委有突出贡献中青年专家7人，享受国务院特殊津贴专家（健在）62人，湘雅名医42人;现在国际学术机构任职39人次,国际学术期刊任职30人次。

中南大学湘雅二医院国家药物临床试验机构历史悠久，于2006年6月获得国家食品药品监督管理总局资格认定。目前共有心血管、内分泌、泌尿、眼科、消化、呼吸、肝病、皮肤、肿瘤、精神、戒毒、艾滋病、小儿肾病、小儿神经病、耳鼻咽喉、免疫、妇产、骨科、康复医学、老年病、肾移植、普通外科、神经内科、肾病学、心脏大血管外科、急诊医学(急性中毒、危重病急救)、麻醉、医学影像（诊断、治疗），胸外科29个临床试验专业和I期药物临床研究室，获得国家药物临床试验专业资格。我院试验专业覆盖广、试验流程管理规范、配套病房齐全充分。医院的多个优势专业作为项目牵头单位组织开展国内多中心及国际多中心临床研究工作。

湘雅二医院国家药物临床试验机构以质量为生命，打造湘雅二院GCP品牌，施行临床试验从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系，制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程，建立药物临床试验的科学管理体系。我院拥有“十三五国家科技重大专项新药创制临床评价技术平台”（GCP 平台）、国家精神疾病中心 GCP 平台和国家代谢内分泌中心的GCP 平台，三个国家级GCP 平台。

湘雅二医院药物临床试验机构于2012年和2017年通过机构复核检查，自 2010 年来完成GCP 项目 500多项。其中国际多中心临床研究项目90余项，多次接受国家药品监督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查，国际相关制药企业及专业监查、稽查，所完成的临床研究项目均严格按照GCP要求执行，临床研究数据被FDA及EMEA接受。

湘雅二医院机构欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织（CRO）到我院开展相关的临床试验项目。

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