为您找到约 9,000 条结果，搜索耗时：0.0124秒

肇庆市第一人民医院

...药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案的机构，已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理...

机构 发布于4年前 1153 次浏览

药物临床试验：CTR20132375 | 试验药物--复方氨基酸

CTR20132375 | 试验药物--复方氨基酸 已完成 肠外营养 20AA在健康受试者中的安全性、耐受性研究 新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）在健康受试者中的安全性、耐受性研究 SN-YQ-2010002

CDE 发布于5年前 0 次浏览

苏州市中医医院

...院共有8个专业获得了药物临床试验资格认定。2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案，（备案号：械临机构备201800474）；有43个专业，40名具有副高以上职称的人员参加了备案。 2020年9月完成了药物临床试验机构备案，截至目...

机构 发布于10年前 1856 次浏览

山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...19年，同时成立了独立的临床试验伦理审查委员会，2022年完成国家药物临床试验机构备案，2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案。本机构现有肿瘤科专业、肾病学专业、消化内科专业、内分泌专业、呼吸内科专业5个药物临...

机构 发布于4年前 667 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...、传染、耳鼻咽喉、精神、骨科8个专业组，并于2020年6月完成药物临床试验机构备案（备案号：药物临床试验机构备字2020000378），现有5个专业组（神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、骨科）可承接Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验。 &nbs...

机构 发布于1年前 115 次浏览

药物临床试验：CTR20160755 | ACP片

CTR20160755 | ACP片 已完成 晚期恶性实体肿瘤 试验药I期食物影响临床试验 食物对试验药在健康受试者体内单次给药的药代动力学影响的开放、随机、交叉的I期临床试验 AQ20151124

CDE 发布于5年前 0 次浏览

河源市人民医院

...诊总量123.5万人次，出院病人6.3万人次。我院于2024年8月完成临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2024000146，目前药物共有备案专业2个（心血管内科专业、呼吸内科专业）。同时也完成医疗器械临床试验机构备案，备案号...

机构 发布于1年前 118 次浏览

郑州大学第五附属医院

...行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时间内完成整改报告上交机构质量控制员。5.3资料归档——机构文档管理员（1）临床试验完成后，资料需按临床试验...

机构 发布于2天前 0 次浏览

泰州市中医院

...中医呼吸、中医肛肠、中医外科）。‍‍机构于2014年01月完成国家药物临床试验机构申报，2017年03月12日～15日接受CFDA组织的现场检查，2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月，对14个临床专业组（...

机构 发布于8年前 2074 次浏览

武汉紫荆医院

...性药物临床试验 武汉紫荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物...

机构 发布于4年前 692 次浏览