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成都市第三人民医院

...国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科，可承担II～IV期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐...

机构 发布于5年前 1731 次浏览

绵竹市人民医院

...交纸质资料立项审查，立项审查进行伦理审查，伦理审查完成签订合同，可同步递交伦理及立项资料，以及初步审查合同初稿合同： 临床试验项目通过立项审查之后，主要研究者负责向机构办公室提供合同初稿。机构办公室对...

机构 发布于1年前 79 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

... **_临床试验机构备案一般需要的时长？_** 一般6个月可完成医疗器械临床试验机构备案，1年至1.5年完成药物临床试验机构备案（主要受限于项目经验，不考虑项目经验问题也可在6个月完成备案）。 _**\-**\_\_**05**\_\_**\-**_ *...

文章 发布于3年前 5988 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

江西省妇幼保健院

...640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机构档案室，GCP...

机构 发布于8年前 1601 次浏览

药物临床试验：CTR20140260 | 黄芩素片

CTR20140260 | 黄芩素片 已完成 用于治疗呼吸道感染所致疾病 黄芩素片I期临床试验——单次给药耐受试验 黄芩素片I期临床试验——单次给药耐受试验 SN-YQ-2011013

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药物临床试验：CTR20140263 | 黄芩素片

CTR20140263 | 黄芩素片 已完成 用于治疗呼吸道感染所致疾病 黄芩素片I期临床试验——多次给药耐受试验 黄芩素片I期临床试验——多次给药耐受试验 SN-YQ-2011013

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药物临床试验：CTR20140711 | （试验药）软胶囊

CTR20140711 | （试验药）软胶囊 已完成 用于预防成年患者中度致吐性癌症化疗引起的恶心和呕吐 评价口服盐酸帕洛诺司琼的安全性和有效性研究 评价口服盐酸帕洛诺司琼的安全性和有效性的单次给药、随机、双盲、双模拟、平...

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药物临床试验：CTR20140261 | 黄芩素片

CTR20140261 | 黄芩素片 已完成 用于治疗呼吸道感染所致疾病 黄芩素片I期临床试验——单次给药药代试验 黄芩素片I期临床试验——单次给药药代试验 SN-YQ-2011013

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药物临床试验：CTR20140267 | 黄芩素片

CTR20140267 | 黄芩素片 已完成 用于治疗呼吸道感染所致疾病 黄芩素片I期临床试验——多次给药药代试验 黄芩素片I期临床试验——多次给药药代试验 SN-YQ-2011013

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