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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...病房，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，共有400多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。截止至2015年11月底我院共承接药物临床试验20多个项目，其中已完成3个项目。‍‍‍‍...

机构 发布于9年前 2384 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...室递交相关电子文件，经形式审查合格后递交纸质文件，准备会议审查。伦理委员会平均每月召开一次审查会。电子文件发送邮箱yfyiec@163.com，联系人：伦理秘书 郑子琦，022-27986258。 本中心临床试验优势：经验丰富、审批迅...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

河北医科大学第二医院

...验进行中的“医疗器械临床试验管理表格”需在启动会前准备齐全，并上交机构办何文娟进行审核，审核通过后方可启动。表格可参考官网机构模板，如有不同，表格数目及表中项目只可多不可少。8．在确认首款汇至医院账户...

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深圳市罗湖区人民医院

...定检查细则（试行）》等有关规定，认真做好了各项迎检准备工作。2019年10月，我院药物临床试验机构顺利通过国家药物临床试验机构资格认定，证书编号为1129，认定专业有肿瘤内科、内分泌科、中医内科（肺病）、呼吸内科...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...、机构质量管理员、机构药物管理员及其他人员。③资料准备：应包括但不限于临床试验方案、研究者手册、培训 PPT；PPT 内容应包括药物简介及研究背景、试验步骤、入排标准、知情同意过程、CRF 表的填写、评价方法、AE/SAE ...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...部门或申办方发出的检查/稽查通知，PI应积极配合，做好准备接受检查/稽查，结果由机构备案存档。3  试验结束后 3.1 全面自查复核试验文档资料及物资，配合监查员复核验收剩余药品等，发现问题应及时与申办方沟通解决。 ...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

枣庄市立医院

...行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1.2材料递交要求2.启动准备阶段3.合同签署流程模板申请a. 申办方发邮件至机构邮箱申请合同模板（zzslgcp@163.com）；b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递交a. 申办方与PI协商合同内容，起草...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

香港大学深圳医院

...后续申办方/CRO可与科室直接联系以进行调研、立项材料准备。2. 申办方/CRO没有意向科室的联系方式，能否直接跟机构办要科室的联系方式？1) 如暂未征得科室的承接意向，遵从保密原则，机构办不可给出联系方式。2) 如机构...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。 　　三、药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...的； （三）违背科研诚信规范的； （四）研究前期准备不足，临床研究时机尚不成熟的； （五）临床研究经费不足以完成临床研究的； （六）药品、器械等产品不符合使用规范的； （七）临床研究的安全风险超出...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论