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盘锦辽油宝石花医院

...签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

连云港市第一人民医院

...机构质控负责人；二、立项成功后，可并行项目启动前的准备工作；三、项目启动前需完成研究团队人员的选定、研究者资质的收集、授权分工表的拟定、原始数据确认表的拟定、试验设备的校准证书的收集，机构可协助完成；...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...批件下来当天就可以取到合同签字件；⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动；⑥受试者免费检查，每月发放补助，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量；⑨1名GCP国家...

机构 发布于7年前 3684 次浏览

郴州市第一人民医院

...交纸质版资料至伦理办公室→等待上会。三、上会前资料准备：① 伦理初始审查申请表请在系统内下载，其他资料的要求请参照递交文件清单。递交伦理资料原件需要 1 份，按要求盖公章，并完善各处签字，电子版资料按系统...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》，递交机构办公室秘书。2、审核专业科室对该试验项目在本专业进行的可行性进行...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件，根据文件厚度，准备大小合适的文件夹进行装订。另一套用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费...

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梧州市工人医院

...丰富，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，同时在辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）及各种功能检查室密切配合下能很好的完成临床试验。为保证临床试验的质量、保证药物临...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...RCAP/SICDER国际认证，2018年通过第一次复审，目前正在积极准备AAHRPP国际认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和医疗...

机构 发布于9年前 7630 次浏览

南昌大学第四附属医院

...成合同院内签字盖章。5、项目启动项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控...

机构 发布于7年前 1145 次浏览