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东莞市松山湖中心医院（东莞市第三人民医院）

...械临机构备201800514）3.2019年13个药物专业组接受国家资格现场检查,10月16日获《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号：1126）4.2019年12月成为广东省肿瘤试验联盟第一批成员单位。5.2020年11月12日，药物临床试验机构备...

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平煤神马医疗集团总医院

...9年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，共有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病血...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...新药研发怎么办？这不仅是活动主办方关心的话题，更是现场200多名与会者挥之不去的关切。中药的人用经验不仅仅是简单的人用历史 ，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据...

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连云港市第一人民医院

...药物临床试验机构接受国家食品药品监督管理局专业复核现场检查及新专业资格认定现场检查， 9个复核专业及10个新增专业顺利通过复核检查及资格认定。² 2018年11月，完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月，完...

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深圳市龙岗区人民医院

...建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业...

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深圳市宝安区人民医院

...2200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复医学科及医学检...

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厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多个参研项目已通过现场核查并获得新药注册文号。     机构创建至今，医院药物临床试验工作开创了福建省乃至全国的多项第一。     在福建省率先建立...

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苏州科技城医院

...室室间质评，并取得相应质评证书，2019年8月通过ISO15189现场评审。

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海南医科大学第一附属医院

...型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床...

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