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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6** ****在现有药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？**** **A6** 不建议，GCP中心药房需要独立的空间，且GCP中心...

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新疆佳音医院

...音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试验药房...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的...

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湘雅博爱康复医院

...康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查，2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临床研究室建成并正...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...日报等国内重要媒体进行了追踪报道，黑龙江省院务公开现场会因此在我院召开，肯定了我们在管理上的成绩。1983年以来，医院先后三次被卫生部授予“全国卫生文明先进集体”；1992年被卫生部评为“三级甲等医院”；1999年被...

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南京市妇幼保健院

...庭式一体化分娩；成立病员服务中心，开展电话、网上、现场免费、社区转诊预约挂号，推出电话医生、出院病人访视、就诊一卡通、门诊一站式服务等；定期举办"女性健康大课堂"、"家属学校"、"家长学校"等免费健康讲座，开...

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新余市人民医院

...试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验研究室。 药物临床...

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六安市人民医院

...申办方、合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...3f0b71b6564e&scene=21#wechat_redirect) 驭时团队驭临君近期现场拜访了郯城县第一人民医院临床试验机构办，就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问，以下是访问内容。 **1.** **驭临君：** 郯城县人民医院是20...

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