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宜阳县中医院

...并与10月28日顺利通过河南省药品监督管理局GCP专家组的现场检查。 可承担Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。...

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惠州市中心人民医院

...床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。目前备案48个专业科室为：眼科、肿瘤内科、内分泌...

机构 发布于7年前 14671 次浏览

江门市中心医院

...。详见办事指南-人遗资料递交指引。5.2申办方在网上及现场向科技厅提交申报资料且经过科技部的审查获得审批决定/备案号后，若我院为组长单位，需将批件原件或含备案号的备案信息表交至药物临床试验机构，并在项目遗传...

机构 发布于5年前 3315 次浏览

新乡市第一人民医院

...国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申...

机构 发布于8年前 2143 次浏览

南阳南石医院

...吕宏伟5.项目实施5.1监查工作频率要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后，监查员需进行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系，确定具体监查时间，做好...

机构 发布于7年前 1681 次浏览

南京市妇幼保健院

...药物临床试验机构，2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核资格认...

机构 发布于10年前 1828 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...点领域和临床前沿应用开展探讨，将有多位业界专家莅临现场做主题分享，诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。 --- 国际生物岛论坛·聚焦创新药研发 **会议时间：**2021年4月22日 会议地点：广州国际生物岛木莲...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...四条【拒绝核查的情形】 申请人拒绝接受质量管理体系现场检查的，视为核查不通过，技术审评部门提出不予注册的审评意见。 　　第五十五条【核查要求】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照医疗器械生产质量管理...

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晋城大医院

...试验监查1.临床试验入组第一例患者时，监察员必须尽快现场监查2.监查前一周预约研究者，并通知机构办公室质控员以便配合进行质控3.监查完成后与机构办公室质控员汇报沟通所存在的问题，以便及时解决4.监查员每月至少一...

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玉林市中西医结合骨科医院

...就有关问题积极展开讨论。如会议上提出的问题不能得到现场解答，监查员需记录并就该问题及时、积极与申办者、研究者进行沟通，问题及沟通结果需记录在启动访视报告或启动访视报告跟进函中，邮件发送研究中心相关人员...

机构 发布于1年前 168 次浏览