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庆阳市中医医院

...机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织现场管理组织、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。我院伦理委员会设有专门的办公室及办公设施...

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六安市人民医院

...申办方、合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构...

机构 发布于5年前 1712 次浏览

潍坊市人民医院

...时成立了独立的药物临床试验伦理委员会，2017年3月通过现场认证，并于2017年5月获得CFDA资格认定证书（证书编号：656）；2020年8月完成机构备案，目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲状腺乳腺外科、放射...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...勒超声诊断仪等高端诊疗设备。医院2019年10月通过NMPA的现场认证，2020年成功备案肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肾病科 共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任， 组织架构完善，具备较...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...3f0b71b6564e&scene=21#wechat_redirect) 驭时团队驭临君近期现场拜访了郯城县第一人民医院临床试验机构办，就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问，以下是访问内容。 **1.** **驭临君：** 郯城县人民医院是20...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...享，为专委会第二批专家库成员进行系统的培训，还进行现场考核，参会人员积极参与。 主持人风采 还有2个月，新的国家医疗器械监督管理条例就要正式实施...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...4天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构，并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、血液内科专业...

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宜昌市中心人民医院

...：宜昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查，被认定具有药物临床试验资格。首批认定专业为：呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病内科、内分泌科、妇产科、眼科、感染科、肿瘤科。2017...

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天津中医药大学第一附属医院

...负责设计I 期品种9个、完成 I 期品种统计分析9个，NMPA的现场核查项目全部顺利通过。Ⅰ期研究室PI胡思源教授，主任医师，博士生导师，国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作，兼任中国药学...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...瘤、内分泌、消化、泌尿4个临床专业获得药物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的...

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