Toggle navigation
首页
社区
资讯
机构查询
发现
提问
会员
中心
登录
注册
搜索
标题
全文
模糊搜索
默认排序
默认排序
发布时间从新到旧
发布时间从旧到新
浏览次数从多到少
浏览次数从少到多
评论次数从多到少
评论次数从少到多
为您找到约 229 条结果,搜索耗时:0.0071秒
东营市人民医院/山东省立医院(集团)东营医院
...4月,经过长达三年的准备,机构软硬件建设符合GCP工作
要求
,2017年12月获得国家食品药品监督管理总局颁发的资格认定证书,共有五个专业通过资格认定:消化内科、呼吸内科、内分泌科、肿瘤科、神经内科。备案专业准备中...
机构
发布于
6年前
1314 次浏览
银川市第一人民医院
...果涉及)25.其它(申办方需要增加的内容可以放在后面)
要求
:1.按照临床试验申请表清单提供4套完整版资料分别存科室、伦理委员会和机构办公室(2套)。2.送审的临床试验资料每一项封面(每项首页)加盖申办方/CRO公章。3....
机构
发布于
6年前
1627 次浏览
北京大学深圳医院
...CP药房药物管理流程4.监查流程 (1)监查访视按《CRA工作
要求
》执行;(2)首例入组提交监查报告及反馈预约质控;(3)锁库前提交监查报告及反馈预约质控;5.关中心流程(1)递交研究中心关闭函或小结表至公共邮箱pkuszh_ctc...
机构
发布于
9年前
5446 次浏览
临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)
...经有伦理学人员的医院共用。 **Q2** ****伦理委员会中
要求
非医学人员,卫生统计学或生物统计学人员能否作为非医学人员?**** **A2** 不行,但是专业为“统计学”则可以。 **Q3** ****伦理委员会主任委员和副主任委员...
文章
发布于
2年前
2459 次浏览
0 次评论
山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)
...办公室对申办方提交的试验资料的合法性进行审核,符合
要求
后组织专家对项目进行评审,评审通过后由机构副主任签署意见,该试验可以在本机构申请开展。机构的审评意见多数被申办方采纳,同时可提示研究者在试验过程中...
机构
发布于
9年前
1606 次浏览
桂林市人民医院
...费用详细列出。(3) 协议一式四份,我院保存贰份。一般
要求
签署申办者、CRO、医院三方协议。2.经费管理(1) 申办者向医院支付临床试验经费时,应简要注明“PI姓名+药物/器械/诊断试剂名称+款项用途”,并将转账凭证发送至...
机构
发布于
4年前
1335 次浏览
福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)
...和有效性。遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP
要求
,参照国内外开展药物临床试验的经验,制定本制度与流程。一、立项准备1.申办者/CRO(合同研究组织)与机构共同商定主要研究者。2.PI提出研究小组成员,根据项目...
机构
发布于
7年前
1418 次浏览
吉林国文医院
...1套和伦理纸质版文件2套可以一同邮寄,节省时间。装订
要求
:黑色两孔快劳夹配隔页纸,请不要用11孔袋装资料,资料直接打两孔装订,首页添加目录,受理资料及伦理资料请额外准备2个蓝色文档盒(7.5cm)和2包11孔袋。三、...
机构
发布于
4年前
1676 次浏览
CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》
...信息及时评价和报告,明确技术标准和向监管机构报告的
要求
,我们遵照国内法律法规
要求
,同时借鉴国际相关技术指南制定本指导原则。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以...
文章
发布于
2年前
8219 次浏览
0 次评论
福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)
...,必须将每一项费用详细列出。1.3 协议签署格式需符合
要求
,签字页不能单独一页。协议装订必须是侧面装订2个。1.4 协议(含补充协议),医院共需要3份,申办方在此数量上累加。2. 经费管理2.1 申办方向医院支付临床试验经...
机构
发布于
9年前
1447 次浏览
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
相关搜索
gcp中心要求
立项要求
crc资质要求
器械备案pi经验要求
器械pi项目经验要求
驭时临床试验信息
Yushi clinical trial information
关注微信公众号
“扫一扫”关注微信公众号
欢迎您,
来到 -
驭时临床试验信息
- 平台
保持会话
忘记密码?
登录
还没账号,立即注册
您也可以用以下方式登录
发布
问题
回到
顶部