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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭临君...

文章 发布于2年前 5125 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...，一周获批件。已加入北京市伦理互认联盟3.协议审核与签署：合同审核可与伦理阶段同步进行，使用本院协议模板，全部流程可缩短至一周内4.结题：平均1个月可完成结题。5.从立项到启动平均35天 见机构公众号 见机构公众号

机构 发布于7年前 6075 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

.... 启动会流程(1) 临床试验通过伦理委员会审批，各方协议签署完毕，获得中国人类遗传资源管理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业...

机构 发布于3年前 712 次浏览

驻马店市中心医院

...不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验...

机构 发布于5年前 1996 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请提前预约。2、机构办公室公邮为crrcjgbgy@126.com，密码：Crrc123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮...

机构 发布于9年前 1721 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...见的风险，经充分和详细解释后由受试者在知情同意书上签署姓名和日期，研究者在知情同意书上应当签署姓名和日期； （三）受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意...

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宜宾市第二人民医院

...“以市带县、以县带乡”战略，现与宜宾市多家县级医院签署《医疗合作协议》。 在医联体建设中，宜宾二院起着承上启下的关键作用，医院将坚定医改信心，逐步逐级落实推进华西医院-宜宾二院-区县级医院优质资源分级下...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

郑州大学第五附属医院

...具伦理批件，并将批件转给机构办、申办方、研究者。3.签署协议——机构办公室负责协议讨论可以与立项同时进行。协议由机构办公室秘书进行初审，并与申办方进行讨论，初步定稿后交机构办公室主任进行审核，审核通过后...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

合肥京东方医院

...，通过之后才可以开展项目。1.10项目启动会需在主合同签署之后。2启动会召开2.1启动会召开前临床试验相关材料及试验药品需到达本临床试验机构。2.2由申办者/CRO负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，对试验方案设计及...

机构 发布于3年前 634 次浏览