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天津中医药大学第一附属医院

...电子版，包括：临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 王卉，022-27986257。五.伦理委员会办事流程及联系方式伦理申请流程：机...

机构 发布于10年前 5212 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...期，其中国际多中心项目36项，国内多中心项目近120项，研究者发起项目项目12项，医疗器械和诊断试剂盒项目共5项。临床试验研究药物多为国内外研究热点的抗肿瘤药物，包括靶向治疗药物、细胞毒性药物、免疫治疗等，适用...

机构 发布于10年前 3984 次浏览

南阳市第二人民医院

...上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况进行公示，并作出相应的奖惩措施。（3）跟进项目进度：每月对比本中心及...

机构 发布于6年前 3806 次浏览

潍坊市人民医院

...验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)质控员；(4)研究护士；(5)药物/器械/...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

佛山市妇幼保健院

...程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、...

机构 发布于6年前 1714 次浏览

南宁市第八人民医院

... 现有医生7名，其中，高级职称2名；护理人员18名。主要研究者（专业负责人）潘琼华，副主任医师，具有在南宁市第八人民医院的执业资格，参加过国家级/院内GCP培训3次，参加过3个以注册为目的药物临床试验：①：多中心、...

机构 发布于1年前 70 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...项清单：1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8   ...

机构 发布于10年前 5868 次浏览

河北医科大学第二医院

...”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训，参加培训总人数已达到600人次，其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年，...

机构 发布于10年前 10280 次浏览

温州市人民医院

...研究型病房、办公管理区三大区域。为受试者、申办者、研究者提供一站式服务，实现项目调研、立项与实施的一体化管理。门诊随访中心设有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生...

机构 发布于5年前 1703 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血...

机构 发布于5年前 2294 次浏览