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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局、市市场监管局，排在首位的单位为牵头单位，下同） **二、支持开展创新药临床试验研究** **2.对获得国家药物临床试验机构资格的...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...服务能力。药物临床试验机构及伦理委员会近年来启用了信息化管理系统，信息化管理系统能让各个审批管理环节联动起来，逐步实现线下审批向线上审批的转换，并且能整合资源，增强人员管理，实时掌握试验动态，提高管理...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息化系统在设计、安装、配置、验证、测试、培训...

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四川省人民医院

...先后获到了科技部国家重大专项《建设新药研发安全监测信息化技术平台—构建国家药物临床试验机构运行管理信息化监管技术平台》、《新药临床试验质控体系平台建设》项目资助。为此，我院于2010年启动了我院建立与国际...

机构 发布于9年前 7791 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息...

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厦门大学附属翔安医院

...设备的校正、维护、保养；信息中心提供临床试验项目的信息化管理支持；财务部负责经费的入账、结算和审计。专业科室机构现备案普通外科、肿瘤科、眼科、内分泌科等4个专业，主要研究者均具备参加过3个以上药物临床试...

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北京大学首钢医院

...报告、就诊记录、合并用药等信息，标志着我院临床试验信息化迈入新的阶段，为临床研究信息化建设奠定良好基础。2022年,实现临床研究管理委员会与机构办业务整合,能够为临床试验和临床研究,尤其是研究者发起的临床研究...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...载体。（责任单位：省科技厅、省发展改革委、省工业和信息化厅、省财政厅、省卫生健康委等） **4．****强化原始创新和底层基础性技术突破。**超前研究生物医药领域重大科学前沿或重大产业前瞻问题，瞄准药物新靶标发...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...织开展多项国内外多中心临床研究项目。我机构创建了GCP信息化管理基础数据平台，是全疆第一家在HIS系统中嵌入“临床药理”模块的机构。从项目立项、受试者入组、医嘱、受试者检查和检验结果查询、试验药领取、受试者出...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...况等有关信息，及时录入市药监局药物临床试验机构监管信息化系统。市药监局按照《北京市药物临床试验机构分级评定标准》，结合监管系统分级评定相关信息，于每年12月对药物临床试验机构进行量化评定，生成下一年度的...

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