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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...理水平，定期组织人员参加GCP法规与技术培训，着力加强研究者队伍和质量控制体系的建设，同时紧跟国内外儿科药物临床试验的发展趋势对GCP管理文件体系和办事流程进行动态更新和持续改进。 武汉儿童医院药物临床试验...

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中山大学附属第五医院

... 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定：申办方与研究者共同制定项目SOP（参考我院模板），并发送至机构（叶老师）审核，经研究者确认签字后定稿，后续方案更新请同步更新项目SOP，如更新内容较多应组织培训，如更...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...送或携带试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。2.流程介绍项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机...

机构 发布于4年前 829 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...试点建立专业临床研究联盟，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠...

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福建省龙岩市第一医院

...项的同时可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付 1....

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...见函和伦理同意的审批件；机构伦理批件也放此项下。12研究者手册（版本号 日期 ）有□ 无□如有实验室操作手册也放到此项下13试验方案（版本号 日期 ）有□ 无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单...

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深圳市罗湖区人民医院

...2病例报告表（版本号：      日期：      ）盖章 13研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 14药物临床试验研究团队成员表（附件5）原件（签字） 15团队成员简历及其他资格文件原件（签字） 16保险和赔偿...

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鹤壁市人民医院

...后，“伦理、合同、遗传办”同时进行；机构办代为递交研究者等签字，可无需出差处理。Ø 伦理审核：电子资料可与机构立项资料同步审核完成；伦理会视情况增加频次，提前预约2-3天后出伦理结果。Ø 合同、遗传办：机构...

机构 发布于4年前 1438 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...备案的机构承接项目意愿很强，优势科室的病源量充足，研究者愿意投入更多的精力完成临床试验项目，这对临床试验的质量、进度有很好的保证。就交通而言，郯城目前正在建高铁站，今后交通会更为便利。 希望申办方/CRO...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...验管理部门，主要承担注册药物、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管...

机构 发布于2年前 103 次浏览