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中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...监测系统。 临床试验机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则,机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项,岗位职责...
机构 发布于3年前 787 次浏览

潍坊市人民医院

...、影像科等辅助科室人员;(4)申办方:监查员、临床试验协调员;3.启动会准备(1)填写《人体生物标本及人类遗传资源申报表》;(2)遗传办申请书、批件已到机构办公室备案(如有);(3)合同首款已确认打入医院账户;(4)试验药...
机构 发布于7年前 2876 次浏览

河北医科大学第一医院

...监督临床试验的实施过程,确保试验的真实性与规范性。协调本项目组与机构质控和监查员、稽查员的沟通,协助并参与机构质控工作。机构质控员,基于项目实施风险制定相应的质控计划,重点关注首例入组受试者及试验用药...
机构 发布于10年前 6456 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...的生物医药产业园区。坚持市区联动,充分结合市级统筹协调作用与区级实施推进落实作用,引导各区突出功能定位,用好资源禀赋,统筹产业布局,强调错位发展,注重精准招商,推动各区特色产业集群的高速发展。 ...
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嘉兴市第二医院

...监督管理和质量管理控制系统,对专业组进行严密监督与协调管理,保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申...
机构 发布于10年前 1945 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规,制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系;各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救...
机构 发布于4年前 794 次浏览

内蒙古自治区第四医院(胸科医院)

...、伦理委员会等。机构办公室负责临床试验的日常管理和协调工作;质量控制小组负责对临床试验进行全程质量控制;伦理委员会则负责审查临床试验方案的科学性和伦理合理性,保障受试者的权益和安全。五、优势专业呼吸内...
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佛山市妇幼保健院

...总结报告审核签章等。(四)负责与伦理委员会的沟通、协调。(五)负责接待申办者、研究者代表,解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序和各项管理制度。(六)负责药监管理部门组织的各类检查,如视察、稽查...
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佛山复星禅诚医院

...、批准,以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理委员会。近年,机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...类临床试验项目的管理,为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师,对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专科病房...
机构 发布于5年前 2283 次浏览

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