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华润武钢总医院

...织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料...

机构 发布于4年前 754 次浏览

四川大学华西第四医院临床试验机构

...名、副主任一名、机构办工作人员4名，从事临床试验的协调及监管工作，构架清晰，人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“优化管理流程，提升工作效率，保障试验质量”作为工作重心，在机...

机构 发布于3年前 1022 次浏览

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...7名专职人员（包括1名研究医生）负责机构的日常管理和协调服务工作，办公室设有药品管理员、质量管理员、资料管理员、设备管理员、样本管理员等，每个岗位均设有A/B角，各岗位人员对专业组相应岗位人员进行垂直管理及...

机构 发布于3年前 590 次浏览

永州市中心医院

...担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构...

机构 发布于5年前 2053 次浏览

江西省胸科医院

...床试验项目进行审核、批准，对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。近年来，机构及各专业在GCP相关知识的培训、临...

机构 发布于10年前 969 次浏览

成都市第三人民医院

...保管员以及档案管理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构...

机构 发布于4年前 1649 次浏览

广东医科大学附属第二医院

...担的项目从设计、实施、总结等各个环节进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床研究工作设计科学、合理和规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料...

机构 发布于1年前 167 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

河北省胸科医院

...员陈丽会、杨阳、李亚斋），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，机构制定了一整套规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“临床试验运行管理制度”、“...

机构 发布于6年前 1248 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...械临床试验方案、研究者手册等资料； （四）有能力协调、支配和使用进行该项医疗器械临床试验的人员和设备，且有能力处理医疗器械临床试验中发生的不良事件和其他关联事件。 第二十五条  主要研究者应当确保医疗...

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