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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...构开展。申办者负责选择、确定体外诊断试剂临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。 组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性，参加...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

常州市第三人民医院

...20例以内的则全部质控，并且实施项目的动态管理，及时协调与解决临床试验中的困难与问题，以保证临床试验的数量、质量与进度。（3）已搭建HIS、LIS、PAS信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检查检验，为临床试验提供更便...

机构 发布于3年前 273 次浏览

甘肃省人民医院

...质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...务的合同研究公司，CRA是指监查员， CRC是指研究助理或协调员。申办者委托的CRA/CRC需附身份证复印件、毕业证书、GCP培训证书复印件。若为境外企业，可以用办事人身份证复印件替代法人身份证复印件递交。用黑色或蓝黑色钢...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

合肥京东方医院

...验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵照试验方案及相关规定实施临床试验。3.3研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试验的随机化程序，随机编码必须按方案进行。如试...

机构 发布于4年前 722 次浏览

六安市人民医院

...专用诊室、采血室、药物和器械库房，为临床研究助理/协调员（Clinical Research Associate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、...

机构 发布于5年前 1609 次浏览

大连大学附属中山医院

...构开展。申办者负责选择、确定体外诊断试剂临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性，参加试验...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及相应岗位职责建立了临床试验质量保证体系，制定了机构办公室和专业...

机构 发布于2年前 322 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深...

机构 发布于10年前 5474 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...理体系，具有为临床科室承担试验任务提供服务、监督、协调等能力。机构配备GCP中心药房、资料室，并有-80℃冰箱，满足各药物临床试验开展。各专业负责人情况： 立项资料递交清单请查看附件!

机构 发布于6年前 2892 次浏览