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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...对在本机关登记的临床研究的监测、评估、分析，并实施监督检查。发现机构违反本办法规定的，应当责令其立即改正，停止违规开展的研究、妥善保护受试者权益；发现机构临床研究管理体系及临床研究过程管理存在系统性、...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机构成立一年以来不断接洽新项目，目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项，其中已结束5项，正在进行中13项。药物临床试验工作的开展能提高医院整...

机构 发布于6年前 1675 次浏览

海南省安宁医院

...省安宁医院药物临床试验机构2024年4月1日完成在国家药品监督管理局平台备案（备案号：药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督管理局平台备案（械临机构备202400...

机构 发布于1年前 99 次浏览

厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...药物临床试验机构备案并通过福建省药品监督管理局首次监督检查。目前可承接注册类药物临床试验的专业有：小儿呼吸专业、小儿神经病学专业和皮肤专业。我院作为国家儿童区域医疗中心建设单位，将依托药物临床试验机构...

机构 发布于1年前 125 次浏览

临泉县人民医院

...于2024年1月在国家药监局信息平台备案，并顺利通过三次监督检查。药物临床试验共备案6个专业：神经内科、心血管内科、呼吸内科、肾病学、普通外科、肿瘤科。其中呼吸内科为省级重点专科，神经内科为市级重点学科并创建...

机构 发布于1年前 186 次浏览

临沂市妇幼保健院

...CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中...

机构 发布于5年前 1335 次浏览

深圳市妇幼保健院

...委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查，2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第二次监督检查。

机构 发布于7年前 1549 次浏览

河北医科大学第三医院

...，成为河北省医疗器械GCP检查员实训基地；被河北省药品监督管理局授予“河北省药品法治宣传站”，成为省内首家被挂牌的医疗机构。临床试验机构一直严格按照国家法律法规开展工作，保证并不断提升临床试验项目质量。

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沈阳何氏眼科医院

...沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验机构，认证专业为眼科，也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的三...

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浙江医院

...医院药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验...

机构 发布于10年前 3191 次浏览