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皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
...中国药理学会定星药理专业委员会副主任委员,国家药品
监督
管理局药品审评中心首批外聘专家,国家药品
监督
管理局食品药品审核查验中心
检查
员,国家药品
监督
管理局高级研修学院授课教师,复旦大学授课教师。主持及参与...
机构
发布于
9年前
4075 次浏览
台州市第一人民医院
...一人民医院国家药物临床试验机构于2019年通过国家药品
监督
管理局(NMPA)资格认证,现有13个药物专业备案,13位主要研究者;8个医疗器械专业,14位主要研究者。 机构调研:申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知...
机构
发布于
5年前
1535 次浏览
长治市人民医院
...供专业的管理及服务,主要职责包括: 1.承担国家药品
监督
管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。 2.承担省级药品
监督
管理局备案的医疗器械临床试验项目。 3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流。 ...
机构
发布于
5年前
2433 次浏览
武汉大学中南医院
...医肾病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品
监督
管理局药物临床试验资格认定证书,2015年6月通过资格认定复核现场
检查
。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植(肝、肾)、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得...
机构
发布于
9年前
5531 次浏览
三亚中心医院(海南省第三人民医院)
...试验机构(简称GCP机构),于2011年10月通过国家食品药品
监督
管理总局的资格认定
检查
,近年来历经数十次的稽查、
检查
及核查,机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个(备案号:药临床机构...
机构
发布于
9年前
2119 次浏览
永州市中心医院
...任心。药物临床试验机构参照GCP原则,制定了一套严密的
监督
管理和质量管理控制系统,对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密
监督
与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证...
机构
发布于
5年前
1980 次浏览
广东医疗器械临床试验蓬勃发展
...可处王天才科长,就2019年与2020年全省医疗器械临床试验
监督
检查
及备案
监督
检查
情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况,并指出了包括方案违背等6类常见问题,最后,提出了关于新条...
文章
发布于
3年前
4812 次浏览
0 次评论
兰州大学第一医院
...国家药品临床研究基地”。2004年5月,按照国家食品药品
监督
管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》,机构更名为“国家药物临床试验机构”,2005年11月,国家食品药品
监督
管理局及卫生部对我院老专业进行复核
检查
...
机构
发布于
9年前
4901 次浏览
大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)
...3月23日完成机构备案,2022年5月通过黑龙江省药监局现场
监督
检查
,备案专业2个。备案专业:肿瘤科专业,心血管内科专业。2023年5月,备案专业5个。备案专业:消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内科、康复医学...
机构
发布于
3年前
1103 次浏览
北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)
...次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常
监督
检查
。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医机构第21名,全国GCP牵头总榜第168名,为国内唯一牵头药物临床试验项...
机构
发布于
9年前
2126 次浏览
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