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皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

...中国药理学会定星药理专业委员会副主任委员,国家药品监督管理局药品审评中心首批外聘专家,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员,国家药品监督管理局高级研修学院授课教师,复旦大学授课教师。主持及参与...
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台州市第一人民医院

...一人民医院国家药物临床试验机构于2019年通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认证,现有13个药物专业备案,13位主要研究者;8个医疗器械专业,14位主要研究者。       机构调研:申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知...
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长治市人民医院

...供专业的管理及服务,主要职责包括:  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流。 ...
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武汉大学中南医院

...医肾病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书,2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植(肝、肾)、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得...
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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...试验机构(简称GCP机构),于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查,近年来历经数十次的稽查、检查及核查,机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个(备案号:药临床机构...
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永州市中心医院

...任心。药物临床试验机构参照GCP原则,制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...可处王天才科长,就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况,并指出了包括方案违背等6类常见问题,最后,提出了关于新条...
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兰州大学第一医院

...国家药品临床研究基地”。2004年5月,按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》,机构更名为“国家药物临床试验机构”,2005年11月,国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查...
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大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)

...3月23日完成机构备案,2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查,备案专业2个。备案专业:肿瘤科专业,心血管内科专业。2023年5月,备案专业5个。备案专业:消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内科、康复医学...
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北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)

...次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医机构第21名,全国GCP牵头总榜第168名,为国内唯一牵头药物临床试验项...
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