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东台市人民医院

...医院 江苏 盐城 东台市 东台市东台镇康复西路2号 我院备案了药物临床试验的专业科室:消化内科、内分泌科、肿瘤科、重症医学科,备案器械临床试验的专业科室:检验科(体外诊断试剂)、呼吸内科、神经内科、骨科、神...
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准(征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见建议。 公开...
文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...SFDA的药物临床试验机构资格复核,2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理,机构组织完整、制度健全、设备设施先进,符合开展临床试验的要求,机构办公室参照GCP原...
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长治市人民医院

...理及服务,主要职责包括:  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流。  4.确保药物...
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江苏大学附属医院(镇江市江滨医院)

...主席令30号)要求,药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理,2020年11月4日,我中心完成药物临床试验机构备案备案专业十二个,具体如下:心血管内科、内分泌、消化内科、肿瘤科、烧伤外科专业、神经内科、肾病学、...
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江门市中心医院

...月通过国家药品监督管理局首次资格认定,2020年11月完成备案备案号为:药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个:消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌尿外...
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南京中医药大学江阴附属医院(江阴市中医院)

...倪斌专家团队。医院于2022年01月07日在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案(药临床机构备字2022000001)。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有:呼吸内科、内分泌科、皮...
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华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院)

...18年7月通过国家药物临床试验机构资格认定,目前有药物备案专业19个,医疗器械备案专业26个,主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房,设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、I...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为:(1)儿科-小儿呼吸专业(2)儿科-小儿消化专业(3)儿科-小儿血液病专业(4)小儿外科-小儿普通外科专业(5)外科...
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梧州市工人医院

...器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案,(备案号:药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008),药物备案专业有:眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业;医...
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