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基本信息
所在省市
江西南昌
机构网址
http://www.jxsfybjyy.cn/
机构组织代码
49100592-1
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
调研当天回复，推荐优势Pi
首次立项资料递交至通过立项
当日提交当日立项
首次伦理资料递交至取得伦理批件
有项目即召开伦理会，伦理会后3个工作日拿到伦理批件
合同磋商至审签一般时长
收到对方签字版合同，机构办当日签字盖章
遗传办院内受理一般时长
3工作日
立项至启动会一般所需工作日
1个月
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。
药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机构档案室，GCP药房（2~8度冷库），质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。
我院11个药物专业：妇科、产科、妇科肿瘤、中医妇产、生殖健康、辅助生殖（不孕）、小儿呼吸、小儿内分泌、整形外科 、麻醉 、乳腺肿瘤；17个医疗器械专业：妇科、产科、肿瘤科、中医妇产、生殖健康、辅助生殖（不孕）、医学遗传、麻醉、儿科、医学检验、医学影像、计划生育、妇女保健、儿童保健、整形外科、输血科、病理科等。
我院国家药物临床试验机构以优秀的研究团队、标准的规范操作，认真完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行临床试验！
联系人：杨晓
联系方式：0791-82725189/18970895918
Email：jxfbgcp@163.com
地址：江西省南昌市红谷滩区西站大街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205
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项目工作流程
立项资料递交
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其他情况
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