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鹤壁市人民医院

...机构2022年7月28日通过NMPA验收。目前，药物临床试验机构备案专业共计7个：心血管内科专业、消化内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肿瘤科专业、全科医疗专业、中医内科专业。2024年将新增备案眼科、妇产科、皮肤科、...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物...

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甘肃省人民医院

...关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、神经外科专业、妇科专业、小儿呼吸专业...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...2018年11月通过国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案信息管理系统备案，备案号：械临机构备201800496/备案专业：医学检验科（临床免疫、血清学）。2020年3月9日通过国家药监局信息系统备案，备案号：药临床机构备字20...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

沧州市中心医院

...以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

长春肿瘤医院

...，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审...

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晋城大医院

...业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，2023年新增备案专业2个。医疗器械临床试验备案专业10个。我院临床试验机构由薛伟民院长担任机构主任。机构下设：1.药物临床试验机构办公室，直接负责协调...

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日照市中医医院

...湿免疫、中医肝病，以上7个专业于2020年11月30日完成首次备案，可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，2018年12月，日照市中医医院通过“医疗器械临床试验机构”备案，共有18个专业科室可开展医疗器械临床试验，备案通过专业包括呼吸...

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枣庄市立医院

...并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业），5个医疗器械专业（心血管...

机构 发布于6年前 1971 次浏览