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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...励驻济医疗机构申报国家药物临床试验机构，**对新获批备案的药物临床试验机构的单位，给予50万元一次性奖励。每新增一个备案专业，给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了...

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南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...研究联合平台”成员单位之一。目前在药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业，包括：Ⅰ期临床研究中心、内分泌科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、胃肠外科、肾内科、皮肤科、血液内科、感染性疾病科、妇...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查情况...

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北京大学首钢医院

...，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案（药临床机构备字2020000003）及全部科室的医疗器械临床试验机构（械临机构备201800044）和特殊医学用途配方食品（备案号为：TY03281701）备案，并承接300余项注册类I-...

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南昌大学第四附属医院

...，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、康复医学专业、中医康复专业、内科-消化内科专业、外科-骨科专业、肿瘤科、内...

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西峡县人民医院

...械临床试验机构于2023年11月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。  我院药物临床试验机构于2024年4月在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：药临床...

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河北北方学院附属第一医院

...室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内科6个专业科目，可进行Ⅱ-...

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江西省妇幼保健院

...机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室...

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深圳市宝安区人民医院

...019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普...

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