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南方医科大学珠江医院

...机构已完成50个药物临床试验及47个器械临床试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善,医护人员资质齐全,机构配备临床试验全流程管理系统,并引进远程监查、受试者智能招募平台等特色智能平台,可全方位满足所有场...
机构 发布于9年前 8925 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理批件后的文件备案①获得伦理批件后,请尽快将伦理审查批件扫描件发送至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com,并交纸质复印件至机构办公室;②获得伦理批件后请将涉及的管理类样表(物资...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...米,编制床位2070张。2022年9月医院完成药物临床试验机构备案备案号:药临床机构备字2022000132。备案5个专业,分别是:心血管内科、内分泌、肿瘤科、血液内科、呼吸内科。2022年11月医院完成心血管内科专业、普通外科专业...
机构 发布于2年前 349 次浏览

北京清华长庚医院

...完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。  临床试验研究机构是在医院领导下,依据我国相关...
机构 发布于6年前 5028 次浏览

山西省运城市中心医院

...量管理体系,建立药物临床试验的科学管理体系。目前共备案31个药物临床试验专业(药临机构备2020000384),40个医疗器械临床试验专业(械临机构备201800574)。各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备,医院实验室...
机构 发布于7年前 4124 次浏览

河北医科大学第二医院

...应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案成功后,方可预约启动会,同时将备案表递交至机构及伦理。11.本院区临床试验,试验药物/器械如在专业保管,则直接邮寄至专业药物/器械管理员,并通知机构药...
机构 发布于9年前 9502 次浏览

佛山复星禅诚医院

...点专科。同时,医院已完成医疗器械临床试验机构及专业备案备案号:械临机构备201900053)。医院十分重视机构的建设,机构组织架构健全,下设机构办公室,负责机构日常行政管理工作,对主要研究者拟承担的药物/医疗器...
机构 发布于6年前 2118 次浏览

中山大学附属第五医院

...药品监督管理局(SFDA)的资格认定,现有药物临床试验备案专业31个,医疗器械临床试验备案专业50个,已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年(2018-2022年),医院承接项目250项,合作企业近150家,获得多家申办方好...
机构 发布于9年前 4489 次浏览

广州市第一人民医院

...临床试验工作,自2004年药物临床试验机构成立以来,已备案33个药物临床试验专业,69位PI;备案40个医疗器械临床试验专业,55位PI。截至目前,本机构已承接了国际、国内多中心临床试验项目500余项,其中Ⅱ、Ⅲ期药物临床试...
机构 发布于9年前 7092 次浏览

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项,国际多中心临床试...
机构 发布于9年前 5418 次浏览

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