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河北北方学院附属第一医院

...资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到达中心后方可开启动会。6. 药物管理流程，中心化管理与科室管理并存，但所有药品的接收均需机构办药品管理员...

机构 发布于4年前 1477 次浏览

胜利油田中心医院

...Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于7年前 1438 次浏览

襄阳市中心医院

...遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批决定。3、启动会流程 1、药物临床试验清单相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后，请及时递交PI签字版《临床试验申请审批表》至机构办。 2、医疗器械...

机构 发布于9年前 3426 次浏览

药物临床试验：CTR20231797 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...血小板减少症；治疗慢性丙型肝炎患者血小板减少症，以启动和维持基于干扰素的治疗；治疗严重再生障碍性贫血 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在健康受试者中的单次给药、随机、开放、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...审核，最快伦理批件下来当天就可以取到合同签字件；⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动；⑥受试者免费检查，每月发放补助，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量...

机构 发布于7年前 3684 次浏览

药物临床试验：CTR20232433 | 注射用BL-B01D1

... II 期临床研究（先进行单药研究部分，待沟通交流后再启动联合用药部分） 评价BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药（BL-B01D1+SI-B003）治疗复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 BL-B01D...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232433 | 注射用BL-B01D1

... II 期临床研究（先进行单药研究部分，待沟通交流后再启动联合用药部分） 评价BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药（BL-B01D1+SI-B003）治疗复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 BL-B01D...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232433 | 注射用BL-B01D1

... II 期临床研究（先进行单药研究部分，待沟通交流后再启动联合用药部分） 评价BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药（BL-B01D1+SI-B003）治疗复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 BL-B01D...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

济南市章丘区人民医院

...药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立项材料的3项，包括四期在内的药物临床研究15项，其中5项已经结题，3项入组排在全国多中心前列。平均七天可完成立项流...

机构 发布于3年前 585 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...构办公室 2018年11月，新疆维吾尔自治区妇幼保健院正式启动药物临床试验机构认定工作，先后成立了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物...

机构 发布于5年前 771 次浏览