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河北医科大学第一医院

...和协议审核同步进行，进一步加快了项目进程，从立项到启动可在30日内完成。机构目前共承接了488项临床试验，其中282项药物临床试验，144项器械临床试验，组长单位项目10项，国际多中心项目19项。共接受国家药监局临床试验...

机构 发布于9年前 6196 次浏览

自贡市第一人民医院

...室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医院作为区域领头医院,首个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是项目入组的保证。...

机构 发布于6年前 1968 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...员会批件等；相关申请表格可邮件向机构索取。四、项目启动（1）人员要求监查员（CRA）①启动前指定项目的监查员，申办方需保证监查员资质符合法规要求。②监查员提供以下资料至机构办公室备案：监查员委托书、个人简...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3项正在入组中；启动6个医疗器械临床试验项目，其中1项已结束入组，另外5项正在入组...

机构 发布于2年前 349 次浏览

药物临床试验：CTR20231862 | 注射用金纳单抗

...有效性和安全性的II期临床试验 评估注射用金纳单抗在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验 GenSci048-202

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药物临床试验：CTR20231862 | 注射用金纳单抗

...有效性和安全性的II期临床试验 评估注射用金纳单抗在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验 GenSci048-202

CDE 发布于1年前 0 次浏览

江门市中心医院

...案成功的截图（如递交时未递交批件的还需补充批件）在启动前交至机构存档（盖公章）。6.启动准备合同签署完成后，启动前需联系机构质控贺老师（13760686022）对接启动前工作，尽早启动筛选。 1、药物临床试验清单2、医疗...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

连云港市第一人民医院

...类遗传资源批件及备案书面证明文件后方可组织召开项目启动会。项目启动 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、立项成功后，可并行项目启动前的准备工作；三、项目启动前需完成研究团队人员的选定、研究者资质的收...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

合肥京东方医院

...合肥市瑶海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；...

机构 发布于3年前 634 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程：CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会。

机构 发布于9年前 1710 次浏览