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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专职管理及研究人员9人，...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械临床试验...

机构 发布于9年前 1381 次浏览

药物临床试验：CTR20243077 | 重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液

...白注射液（rhFSH-CTP）或安慰剂联合注射用绒促性素（hCG）启动或恢复青春期的疗效和安全性的多中心、随机双盲、III期临床研究 GenSci094-303

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南华大学附属第一医院

...工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科室研究者，积极督促研究人员整改，以保证药物临床试验...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

南阳市第二人民医院

...→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。①本机构作为参加单位接受由组...

机构 发布于5年前 3481 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药物中心药房管理，一次性药物管理费5000元（不含税）；资料保管免费保管5年；不收取CRC管理费。 立项后详见CTMS系统

机构 发布于7年前 1757 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...*04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

淄博万杰肿瘤医院

...试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今，空白基质已采集3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协...

机构 发布于5年前 1602 次浏览

西安市胸科医院

...临床试验协调会准备工作——召开临床试验协调会。3、启动会流程：确定启动会时间、地点、参加人员——介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并...

机构 发布于6年前 1490 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...603室 广州中医药大学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，...

机构 发布于9年前 1200 次浏览