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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查，实际监查时，通过扫描机构二维码签到，监查完成后，...

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南方医科大学中西医结合医院

...析、总结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过程，保证临床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，参照《严重不良事件报告SOP》，及时通知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会...

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大连大学附属中山医院

...会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试验过程中如有方案及知情同意书修改时，则不需要填写临床试验申请表，直接将材料递交伦理秘书，按伦理委员会要求申请上会即可。3.2 试验过程中涉及的文件修改变更应...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...全的临床试验研究的科学管理体系，能充分保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构办不断优化工作流程，加强过程中的管理。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断...

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南昌大学第四附属医院

...料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系，严抓质量，至少但不限于入组第一例、...

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盘锦辽油宝石花医院

...科学态度，依托健全、有效的管理体制，注重临床试验的过程管理和规范化管理，以达到临床试验的质量标准，为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。机构办公室地址：辽宁省盘锦市兴隆台区振兴街迎宾路26号盘锦辽油...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有专门的机构办公室、资料室，具备必备的计算机、电话...

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湛江中心人民医院

...理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新冠药物/器械临床试验；研究者配合度高...

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