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甘肃省人民医院

...够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈的努力，药物临...

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达州市中心医院

...关资料，同意在本专业开展本项临床试验。在临床试验全过程严格遵守《药物临床试验质量管理规范》、《赫尔辛基宣言》，保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，按GCP要求保存试验资料...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理；质控员对临床试验全程进行监管；③协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临床...

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新余市人民医院

...临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临专业科室开展临床试验并...

机构 发布于9年前 2046 次浏览

香港大学深圳医院

...管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基本情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...床试验全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研究室和I期临床研究室为核心，紧紧抓住“十二五”、“十三五”、中药现代化等国家课题牵头的契机，建立了全...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

台州市第一人民医院

...免费检查系统录入相关检查，CTMS系统预约启动。5. 研究过程中，免费检查只能用免费检查系统录入的检查中导入，部分无法导入的由受试者自费后报销 详见CMTS系统

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黄冈市中心医院

...；6.    准备临床试验启动相关事宜；7.    试验进行过程中及时告知并递交试验相关资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/single/show/79/36.aspx

机构 发布于9年前 1505 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...工作以“依从性、规范性、可操作性”为指导思想，以“过程监管、风险控制”为基本原则，既关注机构备案条件的持续符合性，同时还突出对药物临床试验机构运行及项目实施过程合规性、数据可靠性的动态监管。 **三、主...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论