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涟水县人民医院

...苏省平安示范医院”“江苏省敬老文明号”“江苏省公共机构节能示范单位”“省老年友善医疗机构优秀单位”等荣誉称号。医院总建筑面积30万平方米(本部15万平方米、高沟院区10万平方米、滨河院区5万平方米)。核定床位1200...

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河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

...水区 东风路6号河南省中医院东院行政楼6楼药物临床试验机构 药物/医疗器械（含IVD）注册临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：河南省中医院 河南中医学院第二附属医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的现代...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...、临床试验药房等。2021年11月11日（变更备案），药临床机构备字2020000221。已备案专业组：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、妇科专业、感染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室...

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广州市红十字会医院

...完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品专业组备案。机构配备专职人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系统、受...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...院中排名第24位。医院于2017年5月获取国家药物临床试验机构资格，2018年成为首批“粤港澳I期＆BE（一致性评价）临床研究联合平台”成员单位之一。目前在药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业，包括：Ⅰ期临...

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西南医科大学附属医院

...街25号西南医科大学附属医院第三住院楼底楼GCP办公室 机构概况西南医科大学附属医院位于四川省泸州市，始建于1950年8月，设有临床、医技科室75个，编制床位4200张，年门诊人次160余万，住院人次12余万，是四川省卫计委直属...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...趣的有哪些？** (以下标题点击可跳转查看）  **机构运营——服务到位** **01** [**神仙机构，服务标杆，多快好省！谈好酒店协议价，优化流程，一个月完成调研至启动！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2...

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无锡市人民医院

...7年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...

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