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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于3年前 0 人回答

赣南医学院第一附属医院

...后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

西南医科大学附属中医医院

...新实践基地”。西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血管、呼吸、消...

机构 发布于7年前 1863 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试验，推动临床研究”，医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿...

机构 发布于9年前 10886 次浏览

北大医疗鲁中医院

...鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中...

机构 发布于7年前 2037 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...医院 天津 天津 西青区 天津市西青区昌凌路88号综合楼220机构办公室 一．医院与机构介绍 天津中医药大学第一附属医院，始建于1954年，是天津市历史最悠久、建设规模最大的中医医疗机构，是全国首批三级甲等医院、全国百...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

武汉紫荆医院

...院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，制订了临床试验相关管理制度和SOP...

机构 发布于3年前 658 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...287号蚌医一附院门急诊内科大楼南面马路边五层白楼五楼机构办 生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介...

机构 发布于9年前 8928 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任陈学明、陈世财机构办公室主任夏瑞机构秘书梁欣机构电话010-69543901-3529机构邮箱lhgcp@bjtzh.gov.cn机构传真010-60567870机构办公室地址北京市...

机构 发布于7年前 6075 次浏览