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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...与有效性在人体开展的药物研究。”,故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验,非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a49b21951cfa98a539d2e3015f9.png) 20...
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南阳市骨科医院(南阳市中医院)

...、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视,机构设有独立的国家药物临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料档案室和GCP中心药房,配有10-20℃阴凉柜、2-8℃冰箱、-80℃超低温柜、温湿度监控系统等...
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黑龙江中医药大学附属第二医院

...街105号中医大二院医院机关楼2楼 机构网址http://www.hljtcm.com/news_list5/&newsCategoryId=97.html 机构资料下载:http://www.hljtcm.com/download_list/downloadcategoryid=13&isMode=false.html伦理网址http://www.hljtcm.com/news_list5/&newsCategoryId=1...
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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

...验资源不足,服务能力不足的瓶颈,提升苏州市临床服务机构的能力和品牌;进一步增强苏州医疗机构和疾控中心在神经精神、肿瘤、心血管、抗感染、生殖医学等重点方向形成领先优势和区域影响力;持续吸引外部生物医药项...
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韶关市第一人民医院

...开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项,监管、评估。考核等全程进行统一管理,配备了主任、秘书、质控员,药物/器械管理员及档案管理员,...
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广州医科大学附属第三医院

...导中心、省级重症新生儿救治中心,是国家药物临床试验机构和国家干细胞临床研究备案机构,是广东省法医物证司法鉴定机构和贺林院士新医学临床转化工作站。该院学科齐全、特色专科突出、技术力量雄厚、多学科综合优势...
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玉林市第一人民医院

...甲状腺乳腺外科。 玉林市第一人民医院药物临床试验机构(GCP)简介                       玉林市第一人民医院创建于1937年,时称鬱林卫生区省立医院,1950年改名为鬱林专区人民医院,1997年改称玉林市第一人民...
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惠州市第一人民医院

...惠城区江北三新南路20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 ...
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珠海市人民医院

...路79号北区11号楼612 珠海市人民医院国家药物临床试验机构成立于2017年,于2018年7月正式获得国家现场评审资质证书,并于2020年12月1日之前将我院药物临床试验专业:介入科、神经内科、内分泌科、泌尿外科在国家网站备案成...
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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

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