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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临...

机构 发布于7月前 123 次浏览

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...区六虹桥蛟尾路9号/行政楼E208办公室 机构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批...

机构 发布于8年前 2304 次浏览

海南省安宁医院

...神经感染性疾病、周围神经病等项目。 海南省安宁医院药物临床试验机构2024年4月1日完成在国家药品监督管理局平台备案（备案号：药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国...

机构 发布于1年前 77 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...中山大道26号 湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）药物/医疗器械临床试验机构介绍  湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)始建于1951年，原名中国人民解放军中南军区军工医院。2002年6月，由军队管理移交至湖北省卫生...

机构 发布于10年前 1758 次浏览

重庆大学附属三峡医院（原重庆三峡中心医院）

...路165号 重庆三峡中心医院科技楼6楼 重庆三峡中心医院药物临床试验机构于2012年12月通过国家食品药品监督管理总局资格认定，至今已有6年多药物临床试验历史，认定专业有心血管、呼吸内科、内分泌、血液风湿免疫、神经内...

机构 发布于10年前 4063 次浏览

药物临床试验：CTR20191643 | 恩他卡朋片

CTR20191643 | 恩他卡朋片 已完成 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。 恩他卡朋片生物等效性临床试验 恩他卡朋片在健康受试...

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绵阳市第三人民医院

...科、消化内科、内分泌科、肾病学 绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案 9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。...

机构 发布于7年前 1750 次浏览

药物临床试验：CTR20222978 | GST-HG141片

...于慢性乙型病毒性肝炎的治疗 GST-HG141治疗经乙肝抗病毒药物治疗的低病毒血症慢性乙型肝炎（CHB）的Ⅱ期临床试验。 GST-HG141治疗经乙肝抗病毒药物治疗的低病毒血症慢性乙型肝炎（CHB）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ...

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东莞市松山湖中心医院（东莞市第三人民医院）

...设情况介绍：1.2018年1月成立医院GCP工作领导小组，启动药物临床试验机构建设工作。2.2018年12月5日，医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800514）3.2019年13个药物专业组接受国家资格现场检查,10月16日获《国家药物...

机构 发布于5年前 1243 次浏览