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药物临床试验：CTR20212814 | PM8001注射液

...液 进行中-招募中 肺癌 评价PM8001注射液联合化疗或靶向药物在肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的研究 评价PM8001注射液联合化疗或靶向药物在肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床试验 PM...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

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药物临床试验：CTR20232169 | 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊

...珠菌性及混合性感染阴道病的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗单纯滴虫性、细菌性、外阴阴道念珠菌性及混合性感染阴道病的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

四川大学华西第四医院临床试验机构

... 成都市武侯区人民南路三段18号四川大学华西第四医院 药物临床试验备案专业：呼吸内科专业，职业病-尘肺专业，肾病学专业，耳鼻喉科专业 医疗器械（含体外诊断试剂）专业：呼吸内科专业，职业病-尘肺专业，肾病学专业...

机构 发布于3年前 965 次浏览

药物临床试验：CTR20181837 | 溴甲纳曲酮注射液

...纳曲酮注射液 进行中-尚未招募 晚期肿瘤患者使用阿片类药物所致的便秘 溴甲纳曲酮注射液临床研究 溴甲纳曲酮注射液治疗晚期肿瘤患者服用阿片类药物所致便秘的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验 YZJ-XJNQT-Ⅱ-201713...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家...

文章 发布于3年前 2568 次浏览 0 次评论

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...、骨科、中医肿瘤、放射治疗、核医学、妇科和Ⅰ期8个药物专业及医学检验、医学影像、病理、麻醉、外科等13个医疗器械专业，可承接各类临床试验。     中心秉持“诚信规范、专业高效、务实创新、合作共赢”管理理念，...

机构 发布于9年前 2434 次浏览

药物临床试验：CTR20231929 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化）也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定是否使用磷酸奥司他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242880 | HCB101注射液

...金淋巴瘤受试者，探讨静脉输注HCB101的安全性、耐受性、药物动力学及抗肿瘤活性的试验 一项评估HCB101注射液在晚期实体肿瘤及复发难治非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药物动力学及抗肿瘤活性的开放标签、多中心、剂量...

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药物临床试验：CTR20242880 | HCB101注射液

...金淋巴瘤受试者，探讨静脉输注HCB101的安全性、耐受性、药物动力学及抗肿瘤活性的试验 一项评估HCB101注射液在晚期实体肿瘤及复发难治非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药物动力学及抗肿瘤活性的开放标签、多中心、剂量...

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