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桂林医学院第二附属医院

...体榜单十佳典范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械...

机构 发布于6年前 1789 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...亩，核定床位420张，可开放床位700张。安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构于2020年2月完成国家药监局药物临床试验的备案工作，备案专业分别为 ：肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床...

机构 发布于5年前 1772 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...、康复医学科及医学检验科。2024年2月4日完成国家药监局药物临床试验线上备案（备案号：药临床机构备字2024000031），药物备案专业组有：内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、内科-血液内科专业、肿瘤科...

机构 发布于3年前 447 次浏览

韶关市第一人民医院

...。规划床位995张，开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理...

机构 发布于4年前 77 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

山东省日照市人民医院

...省级20项，省适宜卫生技术推广项目4项。日照市人民医院药物临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月，经初步筛选，选取肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、骨科、普通外科、麻醉科为第一批申报专...

机构 发布于8年前 1736 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...第二人民医院临床试验机构规章制度健全，现已备案28个药物专业，55个器械专业，另有8个药物专业预计6月完成备案。目前机构已承接药物临床试验249项（国际多中心51项，一类创新药114项），承接医疗器械临床试验274项，合同...

机构 发布于10年前 4649 次浏览

药物临床试验：CTR20220933 | 注射用CT102

...癌 评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性Ⅱa期临床试验 评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性Ⅱa期临床试验 KCDC-ZSYCT102-2022-2a

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中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

... 汕尾 城区东涌镇站前横二路1号深汕中心医院行政楼407药物临床试验机构 药物临床试验备案专业：耳鼻喉头颈外科、乳腺外科、麻醉科、风湿免疫科 医疗器械备案专业：耳鼻咽喉科、乳腺外科、骨科、产科、麻醉科、医学检验...

机构 发布于6天前 0 次浏览

重庆星荣整形外科医院

...山街道龙华大道88号北城国际中心2-1 医疗美容科 （一）药物临床试验 1、生物药、化药的II、III、IV期的安全性和有效性评估； 2、化妆品功效评价试验：对于具有特定美容效果的化妆品成分，如美白、抗衰老、祛痘、保湿等...

机构 发布于2年前 163 次浏览