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申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...获取信息? 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》,北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情:[北京药物临床试验机构按ABCD级监管](http://m...
文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论

湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...形式1申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料)复印件加盖申办者公章2研究者手册(如适用)申办者/CRO需盖章, 本院PI需签字3试验方案及其修正案申办者/CRO需签字并盖章, 本院 PI需签...
机构 发布于9年前 1158 次浏览

药物临床试验:CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...中脂肪水平升高(混合性高脂血症): 1)仅使用他汀类药物不足以治疗; 2)已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病(纯合子家族性高胆固醇血症)。 3、患有心脏病。依...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...中脂肪水平升高(混合性高脂血症): 1)仅使用他汀类药物不足以治疗; 2)已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病(纯合子家族性高胆固醇血症)。 3、患有心脏病。依...
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药物临床试验:CTR20131257 | 依拉地平片

CTR20131257 | 依拉地平片 已完成 轻、中度原发性高血压 依拉地平片治疗轻、中度原发性高血压临床试验 依拉地平片治疗轻、中度原发性高血压的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床试验 YL20111019
CDE 发布于4年前 0 次浏览

江苏省中西医结合医院

...路十字街100号江苏省中西医结合医院行政楼二楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验)、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
机构 发布于9年前 1758 次浏览

药物临床试验:CTR20132012 | 艾拉莫德片

CTR20132012 | 艾拉莫德片 进行中-招募完成 类风湿关节炎 艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的长周期临床试验 艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的长周期随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床试验 SIM1061
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20140597 | DX01

CTR20140597 | DX01 进行中-招募中 滴虫阴道炎和细菌性阴道病 DX01的Ⅲ期临床试验 DX01治疗滴虫阴道炎和细菌性阴道病的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验 RG01N-0260
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180062 | 复黄片

...效性和安全性 Ⅱ期临床试验 多中心、随机、双盲、阳性药物和安慰剂平行对照研究评价复黄片治疗痔便血的有效性和安全性 Ⅱ期临床试验 7.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212439 | 苯磺酸氨氯地平片

...适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收...
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