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四平市中心人民医院

...成为独立的一级部门,设有独立的机构办公室、质控室、案室 、生物样本室,并建立GCP中心药房,实现了全院临床试验用药品的专人专业一体化管理。机构办公室人员包括机构办公室主任,秘书,质控员,药品管理员,档案...
机构 发布于10年前 1802 次浏览

嘉兴市中医医院

...科临床试验机构下设机构办公室(GCP办公室)、GCP药房、GCP案室。主要承担注册药物、医疗器械临床试验的管理工作;建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程(SOP)和应急预案等,建立了临床试验质量保证体系...
机构 发布于3年前 231 次浏览

青海省人民医院

...控制、总结报告审核盖章等工作,下设药物储藏室和资料案室。机构办公室负责管理日常工作,有专职秘书1人,专职研究助理2人,资料员、质控员和药物管理员若干名。(2)软、硬件设施机构成立以后,着手制定了一整套机...
机构 发布于10年前 1722 次浏览

长治医学院附属和平医院

...食品临床试验。机构设有机构办公室、GCP中心药房、资料案室、各专业科室,建立有独立的药物与医疗器械临床试验伦理委员会,明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制,制订了临床试验运行管理制度,完善了各项规章...
机构 发布于7年前 4225 次浏览

深圳市康宁医院

...负责本机构临床试验项目的接洽与管理。设置机构药房、案室、晤谈室,并配备温湿度监控,实现临床试验药物和档案的中心化管理。建立良好的培训机制,目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次,...
机构 发布于10年前 1313 次浏览

华润武钢总医院

...负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;设立机构案室,负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 ...
机构 发布于4年前 782 次浏览

南阳市骨科医院(南阳市中医院)

...临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料案室GCP中心药房,配有10-20℃阴凉柜、2-8℃冰箱、-80℃超低温柜、温湿度监控系统等设备设施。
机构 发布于1年前 263 次浏览

温州市中心医院

...有完备的临床试验支撑设施:GCP中心药房、质控室、资料案室、CRC/CRA办公区、标准化的I临床试验研究室(病房)(1300m3)、人遗办公室、会议室等。建立了完善的制度、SOP体系文件,共计120余个文件,实现标准化操作、严控...
机构 发布于5年前 2102 次浏览

泰州市中医院

...于2012年4月,下设机构办公室、临床试验药库、临床试验案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组(中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸...
机构 发布于8年前 2074 次浏览

潍坊市中医院

...空调和消防灭火设施。药物临床试验机构办公室下设机构案室、机构药房。机构案室负责管理试验文档,配备专职资料管理员且经过GCP知识培训并取得合格证书,配备了带锁文件柜、联网计算机,环境整洁,通风性较好、配...
机构 发布于7年前 2292 次浏览

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