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盐城市第一人民医院

...名。机构下设独立的机构办公室、会议室、GCP药房、机构档案室等功能科室，临床试验机构办公地点位于医院南院住院楼二楼临床试验中心。 国家药物临床试验机构备案专业组11个，分别为神经内科、内分泌科、免疫学、心血管...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。 1.药物临床试验运行管理流程图2. 财务流程（1）申办方/CRO汇款后，向机构办提供汇款凭证及开票信息，由机构办至财...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设中心档案室、中心试验药房、专业科室和医技科室。中心档案室、中心试验药房分别管理试验文档和试验药物，并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

合肥京东方医院

...网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药房，所有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操作规程上墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品...

机构 发布于4年前 749 次浏览

潍坊市人民医院

...，将试验资料按照顺序整理，装于蓝色资料盒，交到机构档案室归档。（后续产生的资料请贴标签标注并及时替换）（徐浩、李靖）6.关中心    申办方递交盖章的关中心函；机构秘书审核总结报告和（或）分中心...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...立的机构办公室、伦理办公室、独立的GCP中心药房、资料档案室，并有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、医疗器械管理员、资料管理员，全权受理与管理在我院进...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...验用药品的接收、贮存、分发、回收退还等工作；设机构档案室，负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。 已备案8个专业：内科-肾病学专业、肿瘤科、内科...

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温州市人民医院

...、伦理办公室、会议室、24小时监控温湿度的中心药房及档案室等，极大简化SSU流程，最快3周内启动。设施设备完善，质量管理体系健全，各项SOP内容完整，可操作性强。已备案药物专业组11个，分别为心血管内科、风湿免疫科...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...构硬件及体系建设1.机构硬件：机构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区，配备有冷藏柜、常温储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断...

机构 发布于10年前 3401 次浏览