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北京清华长庚医院

...胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督理局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。...
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赞!CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了!

...推动ICH指导原则在国内的转化实施工作,由国家药品监督理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况...
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四川省人民医院

...川省人民医院于2006年6月通过卫生部、国家食品药品监督理局认定的国家药物临床试验机构,机构有22个经过国家资格认定的临床专业,具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来,非常重视...
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山东中医药大学附属医院(山东省中医院)

...免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受国家药品监督理局药品认证管理中心资格认定现场检查,新增9个临床专业,共有14个资质专业,分别为:中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇科、中医儿科、...
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长治市人民医院

...业的管理及服务,主要职责包括:  1.承担国家药品监督理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流。  4.确...
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...生产的创新药和高端医疗器械通过FDA(美国食品药品监督理局)、EMA(欧洲药品理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)或WHO(世界卫生组织)等国际机构符合性检查,并在相关国外市场实现销售。(责任单位:省药监局、省...
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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...续优化营商环境,服务产业高质量发展,北京市药品监督理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》,现予以发布,自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件:北京市药物临床试验机构分...
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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...名,档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号:药临床机构备字2022000043、械临机构备202100119)。我院药物临床试验机构共...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...然药物(创新药物的分类及界定规则,根据国家药品监督理局发布的药品注册分类标准适时调整),已取得临床批件的,给予800万元奖励;已完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,分别给予1000、2000、3000万元奖励,单个企业每年获得...
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中山市中医院

...(学)科群,拥有2个国家临床重点专科、4个国家中医药理局重点专科、3个广东省中医药重点学科、4个广东省高水平重点专科、24个广东省中医药局重点专科、1个市“十四五”医学研究中心、4个市“十四五”高水平重点专科...
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