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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。相关信息发生变更的，药物警戒负责人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二十五条  药物警戒负责人负责药物警戒体系的运行和持续改进，确保药物警戒体系...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

... 药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。 第二十四条【药物警戒负责人职责】  药物警戒负责人负责药物警戒体系的建立、运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范的要求，承担以...

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