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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...十二条【注册事项】 医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品 名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、产品说明书概要、进口医疗器械的生产地址等；登记事项包括:注册人名称和住所...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...立一年以来不断接洽新项目，目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项，其中已结束5项，正在进行中13项。药物临床试验工作的开展能提高医院整体科研水平，促进医院的医疗和学术发展，为保证药物临床试验工作开展...

机构 发布于5年前 1593 次浏览

梧州市工人医院

...理局批文（或药审中心的受理通知书及在“药物临床试验登记与信息公示平台”进行相关信息登记的截图）2     研究者手册3     临床试验方案4     病例报告表5     知情...

机构 发布于3年前 376 次浏览

郑州大学第五附属医院

...验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并登记。 （3）如保存清单中未列出项目，需补在清单后面的空白处，如有重复资料，只需保存一份即可（有原件提供原件），重复资料由CRA带走。5.4试验经费管理（1）提供...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...交试验所需资料，签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书登记临床试验相关信息，包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 ...

机构 发布于5年前 824 次浏览

河北医科大学第二医院

...我机构申请进行临床试验，需先与机构办公室主任联系并登记：联系电话：0311-66002089，联系人：王淑梅。2．机构办公室主任结合各专业实际情况，与专业负责人沟通同意后，申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

郴州市第一人民医院

...图，在要求的时间内交至伦理办公室存档。③ 上会信息登记表请于系统内下载，填写的内容必须与纸质版、系统资料保持一致。四、伦理审查会议纸质资料准备：纸质版送审材料原件 1 套（按要求盖章、签字，可借用科室存档...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...双方共同完成试验药物交接，填写《临床试验药物出入库登记表》；将药物交给 GCP 药房统一管理（药物管理员：任青，电话：18520088180）。试验用药物运输过程需保存湿温度记录，常温与室温储存的药物同样需要运输过程的温...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

连云港市第一人民医院

...机构账号登录相关系统进行溯源；五、完成溯源填写溯源登记表；六、Wetrial系统使用账号申请、故障处理等由机构联系人沟通处理。安全性信息管理 一、联系人：赵佳佳；二、联系方式：18961325512；三、机构设安全专员，负责...

机构 发布于9年前 3563 次浏览