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为您找到约 73 条结果,搜索耗时:0.0075秒
泰州市中医院
...外科)。机构于2014年01月完成国家药物临床试验机构
申报
,2017年03月12日~15日接受CFDA组织的现场检查,2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月,对14个临床专业组(中医神经内科、中医骨伤、...
机构
发布于
7年前
1959 次浏览
达州市中心医院
...具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日,
申报
专业共7个,并全部通过:肿瘤科、血液内科、神经内科、呼吸内科、传染科(感染科)、变态反应科(风湿免疫方向)、泌尿外科。由于GCP机构改为备案制管理,根据...
机构
发布于
5年前
1480 次浏览
河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)
...、真实世界研究 药物临床试验机构下设机构办公室、各
申报
专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设...
机构
发布于
6年前
1721 次浏览
北大医疗鲁中医院
...案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间,对新
申报
专业科室进行了访谈和现场检查,从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查,并将检查结果上报CFDA,C...
机构
发布于
7年前
2037 次浏览
暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)
...南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源
申报
证明材料
机构
发布于
10年前
5418 次浏览
疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗
...2年2月7日起,药审中心受理形式审查工作由原来基于纸质
申报
资料调整为基于电子
申报
资料开展,现有受理工作程序不变。**https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e0290d92779161afe20e6ae8e934a65 
...2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料
申报
承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱:ywlcsyjg960@163.com密码:ylk6662952、医疗器械临床试验清单及附件公共邮箱:ywlcsyjg9...
机构
发布于
10年前
1381 次浏览
海南医学院第一附属医院
...作,可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册
申报
。医院每月定期召开伦理委员会会议,能满足临床试验伦理审查需要。近五年来,机构承接药物临床试验项目160余项(含1类新药20余个),医疗器械临床试验项目30余...
机构
发布于
10年前
4118 次浏览
山东国欣颐养集团枣庄中心医院
...庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》要求,将
申报
材料2套递交给机构办公室秘书,秘书审核资料齐全后,其中1套转交伦理委员会进行伦理评审,最终将审批意见交机构办公室资料室存档。5、机构主任对该项目进行全...
机构
发布于
5年前
3648 次浏览
福建省龙岩市第一医院
...申办者根据合同约定,支付相应的尾款。3. 人类遗传资源
申报
流程 项目获得本机构伦理审查同意后,按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱,邮件申请完成后,将通过审核的纸质文件(一套)加盖公司公章递交至...
机构
发布于
2年前
349 次浏览
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