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泰州市中医院

...外科)。‍‍机构于2014年01月完成国家药物临床试验机构申报,2017年03月12日~15日接受CFDA组织的现场检查,2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月,对14个临床专业组(中医神经内科、中医骨伤、...
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达州市中心医院

...具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日,申报专业共7个,并全部通过:肿瘤科、血液内科、神经内科、呼吸内科、传染科(感染科)、变态反应科(风湿免疫方向)、泌尿外科。由于GCP机构改为备案制管理,根据...
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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...、真实世界研究 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设...
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北大医疗鲁中医院

...案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间,对新申报专业科室进行了访谈和现场检查,从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查,并将检查结果上报CFDA,C...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证明材料
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疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...2年2月7日起,药审中心受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展,现有受理工作程序不变。**https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e0290d92779161afe20e6ae8e934a65 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c40fc...
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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱:ywlcsyjg960@163.com密码:ylk6662952、医疗器械临床试验清单及附件公共邮箱:ywlcsyjg9...
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海南医学院第一附属医院

...作,可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议,能满足临床试验伦理审查需要。近五年来,机构承接药物临床试验项目160余项(含1类新药20余个),医疗器械临床试验项目30余...
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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》要求,将申报材料2套递交给机构办公室秘书,秘书审核资料齐全后,其中1套转交伦理委员会进行伦理评审,最终将审批意见交机构办公室资料室存档。5、机构主任对该项目进行全...
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福建省龙岩市第一医院

...申办者根据合同约定,支付相应的尾款。3. 人类遗传资源申报流程    项目获得本机构伦理审查同意后,按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱,邮件申请完成后,将通过审核的纸质文件(一套)加盖公司公章递交至...
机构 发布于2年前 349 次浏览
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