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长春肿瘤医院

...存机构办存档，财务部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程...

机构 发布于4年前 706 次浏览

中山市中医院

...017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审，我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院...

机构 发布于7年前 2041 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...23日，受国家药品监督管理局委托派出5名外省专家对我院申报国家药物临床试验机构资格进行为期3天的现场考核审评。专家组听取了我院创建国家药物临床试验机构工作汇报和伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...人员和技术管理人员来江苏工作的，可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定，纳入省“双创计划”、省科技计划等支持范围，并推荐申报国家相关计划。 **全文如下** ![](https://storage.yscro.com/upload...

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临沂市妇幼保健院

...幼保健院A楼三楼 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格...

机构 发布于5年前 1237 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...规范医疗器械技术审评，指导和服务医疗器械研发和注册申报。 　　第十四条【信息公开】 药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。 　　第...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

襄阳市中心医院

...鹿门大道5号 1、审批流程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的承诺书打印，纸质承诺书交至机构，并发送电子版至机构邮箱。同时，提交以下资料（纸质版复印件机构备案，原件电子版发至机构邮箱xyszxyygcp@163....

机构 发布于9年前 3426 次浏览

临汾市妇幼保健院（临汾市儿童医院）

...药物临床试验机构创建领导小组和筹备工作组。2023年12月申报国家药物临床试验机构资格。机构设有主任1名，执行主任1名，副主任1名，领导组下设临床试验机构办公室。设有机构办主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员...

机构 发布于1年前 144 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...。 **11** **已经完成干细胞临床机构备案，项目备案申报时还需要提供机构备案材料吗？** 医疗机构已经完成干细胞临床研究机构备案，需要在医学研究登记备案信息系统进行信息公开。按照国家卫生健康委和国家药监局...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

乌鲁木齐市妇幼保健院

...机构进修、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训，目前共有166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月，获得国家药品监督管理局资格认定...

机构 发布于5年前 771 次浏览