为您找到约 73 条结果，搜索耗时：0.0042秒

中山大学附属第五医院

...至机构存档。3.关于人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行登录网址进行“自然人注册”，注册成功后通知机构（叶老师）开通填报权限，后续由PI进行项目填报，形审通过后，人类...

机构 发布于10年前 4489 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...够确保临床试验严格按照方案实施，并能够配合产品注册申报过程，包括进行必要的补充试验、配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...法规知识培训。 **第十条  伦理审查委员会对受理的申报项目应当在30天内开展伦理审查，提供审查意见；情况紧急的，应当及时开展伦理审查，提供审查意见。** 对已批准的研究项目进行定期跟踪审查，受理受试者的投诉...

文章 发布于4年前 3391 次浏览 0 次评论