为您找到约 491 条结果，搜索耗时：0.0062秒

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...度、设计规范和操作规程完善，人员配备能够满足GCP工作需要，能较好地进行药物临床试验管理，研究人员经过GCP培训，熟悉GCP知识和规范，硬件设施符合开展药物临床试验的条件，基本达到国家药物临床试验机构资格认证标准...

机构 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220592 | 马昔腾坦片

...物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗。 本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗，或与磷...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241316 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

...疗但仍有症状的患者；接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。 注：本品50μg/100μg／泡规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂人体生物等效性研究 沙美特罗替...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230185 | 左卡尼汀片

...力低下，肌肉无力以及发育迟缓等。原发性左卡尼汀缺乏需要患者血清，红细胞和/或组织中的左卡尼汀水平低，并且患者没有原发性脂肪酸或有机酸氧化缺陷（见临床药理部分）。在部分患者，特别是表现为心肌病的的那些患...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250709 | 利拉鲁肽注射液

...亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加体力运动的辅助治疗：成人患者的初始体重指数（BMI）为： ≥28 kg/m2（肥胖）或 ≥24 kg/m2（超重），并伴有至少有一...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211245 | 依诺肝素钠注射液

...静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 治疗急性ST段抬高型心肌梗死...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192287 | 依诺肝素钠注射液

...静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。治疗急性ST段抬高型心肌梗死，...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202051 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内痊愈，有些病人需要再进 行4周的疗程。 （2）胃溃疡 用于活动期良性胃溃疡的短期治疗（4～8 周）。 （3）胃食管反流病的治疗 胃食管反流病症状 用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热（...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190162 | 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液

...胆 固醇血症(HoFH)，或患有动脉粥样硬化性心血管疾病且需要进一步降低低密度脂蛋白（LDL-C）水平的患者 JS002多次给药的安全性、有效性及药代药效动力学 随机、双盲、对照研究评价JS002多次给药在高脂血症患者中的安全、耐...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

六安市人民医院

...签名并注明日期）□□□ 11临床前实验室资料（I期试验需要）□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件...

机构 发布于5年前 1628 次浏览