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南华大学附属第一医院

...先洽谈？均可6.机构是否会协助沟通科室意向？ 是7. 是否需要立项 是，立项费用2000元（含税），递交电子版资料后付费。此外，机构使用“WeTrial-临床试验机构管理系统”进行项目管理，机构立项需在系统中提交文件，通过后...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

药物临床试验：CTR20230933 | ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液

...萄糖（30%）注射液 进行中-招募完成 择期接受胃肠手术，需要经中心静脉（CVC 或 PICC）接受肠外营 养治疗至少 5 天的患者 评价HR19006注射液用于术后肠外营养支持有效性和安全性的验证性临床研究 评价HR19006注射液用于术后肠...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220446 | 依维莫司片

...性胃肠道 或肺源神经内分泌肿瘤（NET） 成人患者。（4）需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC） 相关的室管膜下巨细 胞星形细胞瘤（SEGA） 成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续的客观 缓解（即 SEGA 肿...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试...

机构 发布于2年前 349 次浏览

揭阳市人民医院

...床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。药物临床试验机构由医院法人授权的副院长直接领导。机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，...

机构 发布于6年前 2719 次浏览

药物临床试验：CTR20234023 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...溃疡愈合 －防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 3.需要持续NSAID治疗的患者 －与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、...

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药物临床试验：CTR20222031 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂

...疡的短期治疗。大多数患者在4周内痊愈。一些患者可能需要再接受4周治疗。 胃灼热（烧心）和其他胃食管反流病（GERD）相关症状的治疗，最多4周。 成人经胃镜诊断确诊的酸介导的GERD所致糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4~8周...

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药物临床试验：CTR20201797 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...愈合。2）防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。3、需要持续使用NSAID治疗的患者。1）与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。4、功能性消化不良，包括卓-艾综合征的患者。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...作的机构办秘书，对GCP的工作有兴趣，认真负责。 ②需要选择合适的机构办主任，有的机构办主任是药学部主任兼任（或科教科、医务部等），但是机构办主任需要把大部分精力投入到机构办的工作中，特别是在筹建中时，...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20230061 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）

...吸入粉雾剂（Ⅱ） 进行中-尚未招募 (1)哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素...

CDE 发布于1年前 0 次浏览