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药物临床试验：CTR20222114 | 依维莫司片

...1岁及1岁以上患有室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA），且需要治疗干预，但不能进行治疗性切除的成人和儿童TSC患者。AFINITOR DISPERZ是一种激酶抑制剂，用于辅助治疗2岁及以上患有TSC相关部分发作性癫痫的成人和儿童患者。 依...

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药物临床试验：CTR20243540 | 阿奇霉素片

...化患者、医院获得性感染患者、确证或疑似菌血症患者、需要住院的患者、老年或体弱患者、或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）患者。 阿奇霉素片人体生物等效性研究 阿奇霉...

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药物临床试验：CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）

...疡的短期治疗，大多数患者在4周内愈合。有些患者可能需要再治疗4周。 2、胃食管反流病 用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热（烧心）等其他症状，最多4周。 用于内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗（4～8周）。使用本品超过...

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药物临床试验：CTR20230485 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...疡的短期治疗。大多数病人在4周内愈合，有些病人可能需要再治疗4周治疗。 - 用于成人活动性良性胃溃疡的短期治疗（4至8周）。 - 用于治疗成人胃灼热和其他与胃食管反流病有关的症状，最多4周。 - 用于成人中经内窥镜诊断...

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药物临床试验：CTR20231313 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...疡的短期治疗。大多数病人在4周内愈合，有些病人可能需要再治疗4周治疗。 - 用于成人活动性良性胃溃疡的短期治疗（4至8周）。 - 用于治疗成人胃灼热和其他与胃食管反流病有关的症状，最多4周。 - 用于成人中经内窥镜诊断...

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南昌大学第四附属医院

...提交）。(3)伦理会议审查时间常规1次/2月。也可根据项目需要，开通绿色通道。4、合同签订(1) 合同审核可与立项同步。(2) 使用机构合同模板，加快审核进度。(3)一周内完成合同院内签字盖章。5、项目启动项目前期资料、设备...

机构 发布于7年前 1145 次浏览

药物临床试验：CTR20230815 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究 一项在健康男性与女性受试者中于空腹情况下进行的关于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（阿莫...

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药物临床试验：CTR20240616 | 双氯芬酸钠缓释片

...物质双氯芬酸的缓释，Voltaren 100mg缓释剂不适合开始治疗需要快速起效的疾病。 评价双氯芬酸钠缓释片在成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、四周期，完全重复交叉的生物等效...

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济南市人民医院

...独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次（其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对...

机构 发布于9年前 1370 次浏览

药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为...

CDE 发布于3周前 0 次浏览