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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...划于2021年6月在日本举办的第二届行业发展沙龙由于疫情需要延期举办，暂定于2022年举行，第二届沙龙另外择期举办；除沙龙及培训计划，10月中旬拟和监事单位北京经纬传奇医药科技有限公司在北京共同举办“第三届中国临床...

文章 发布于3年前 5997 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通的药品不良反应信息收...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...CRC办公室1间（30平米），基本能够满足临床试验开展工作需要。机构建立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理...

机构 发布于9年前 8928 次浏览

惠州市中心人民医院

...工作日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组长单位批件可审查可前置伦理审查 03合同阶段发出立项缴费通知后即可磋商合同，机构3个工作日内回复签署流程一般5个工作日内完成 04结题阶段结题流程：申请结...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...项目立项资料、协议模板、室间质控证书等资料已上传，需要请自行下载，公共邮箱资料请勿删除。公共邮箱非工作邮箱，上传内容均为公开资料，请勿上传项目资料。

机构 发布于9年前 3664 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...。中药的人用经验不仅仅是简单的人用历史 ，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重...

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无锡市人民医院

...WZ6微型注射泵等医疗抢救设施，能满足保障受试者安全的需要；同时设有受试者活动和休息室、受试者接待室，能满足受试者参与试验的舒适、便利和隐私权保护。I期临床实验室配备有Thermo TSQ Quantum Access Max型液质联用仪、Agilen...

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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...8人，硕士生导师15名。为满足医院学科建设及长期发展的需要，2019年11月，安阳市人民医院成立药物临床试验机构资格申请筹备小组，开始药物临床试验机构的建设工作。安阳市人民医院药物临床试验机构受医院直接领导，是医...

机构 发布于3年前 1570 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...更容易？答案是否定的，其中最大的限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有...

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