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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...书处领取协议。项目启动：1.凡需签署知情同意书的项目需要在我院WeTrial临床试验管理系统中配置方案（可自行配置，可请系统工作人员配置），机构规定方案未配置好不允许召开启动会。如需系统工作人员配置方案，请您（CRA...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...病、艾滋病、结核病及其他感染性疾病的临床试验项目的需要，我们积极与国外制药企业和医疗器械企业进行深度合作，在创新产品的早期研发阶段提供支持平台，在以下类型的项目给予优先立项审批和重点监管：药物-1类创新...

机构 发布于9年前 3710 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的，省药监局通知企业召开沟通交流会，乐城管理局予以协助。 四、启动研究试点 经审核符合条件的，海南省药监局书面通知企业可以...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 第十五条  持有人是药物警戒的责任主体，根据工作需要委托开展药物警戒相关工作的，相应法律责任由持有人承担。 第十六条  持有人委托开展药物警戒相关工作的，双方应当签订委托协议，保证药物警戒活动全过程信...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...序二、伦理申请1. 伦理委员会每季度召开一次例行会议，需要时可以增加审查会议次数。伦理委员会办公室受理送审文件后，需要2周的时间进行处理，请在会议审查2周前提交送审文件。伦理办公室接待时间：每周一到五 联系人...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...要指导意义的研究。 涉及临床研究的项目，依托单位需要有药物临床试验机构资质。该专项仅限于面上项目。 **有望加强研究者重视临床研究，或将促进越来越多机构成为药物临床试验备案机构。** ![](https://storage.yscro.com...

文章 发布于3年前 3288 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20131201 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/4mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲4mg）。

...脲类药物不能有效控制血糖，或最初使用吡格列酮有效但需要进一步血糖控制的病人，作为饮食和运动等措施之外的一项联合治疗，以更好的控制Ⅱ型糖尿病患者的血糖水平。 Ⅱ型糖尿病患者的治疗应始终包括营养咨询，减轻...

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宁波市第二医院

...批通过后申办方再予以签字盖章。3、遗传办承诺书盖章需要提供：真实性声明、遗传办申请书、遗传办受理通知、遗传办批件或公示截图。（均需盖章）4、启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

药物临床试验：CTR20131196 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。

...脲类药物不能有效控制血糖，或最初使用吡格列酮有效但需要进一步血糖控制的病人，作为饮食和运动等措施之外的一项联合治疗，以更好的控制Ⅱ型糖尿病患者的血糖水平。 Ⅱ型糖尿病患者的治疗应始终包括营养咨询，减轻...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

潍坊市第二人民医院

...可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料...

机构 发布于5年前 1220 次浏览